潜在失效模式与后果分析（FMEA）

课程时长

12小时 / 2天

课程对象

技术部门、设计部门、工艺部门、制造部门和质量部门的管理层及工程师。

课程目标

使学员能熟练掌握 FMEA，并能合理地运用在产品设计中的风险分析及确定改进措施；
熟练掌握 FMEA 分析的逻辑关系，将 FMEA 的输出结果与设计流程中的其它工具结合，确保在设计中对风险点进行有效地管控。

课程特色

本课程独创的“五步法”能有效帮助学员如何在设计阶段和工艺阶段找到质量问题的根源。通过对基本原理的讲解和案例分析，帮助学员很好的理解 FMEA；再以客户的实际产品和工艺为例进行分组研讨，加深对 FMEA 的认识和理解，讲师专业点评与学员分享。

一、破冰案例研讨

风险的来源

二、FMEA 概述

FMEA 的发展历程及类型
产品设计流程与 FMEA 的使用时机
FMEA 的定义
FMEA 开发小组团队
FMEA 负责人的职责
定义 FMEA 的顾客
FMEA 使用的成本效率
单元小结：使用 FMEA 的基本原则

三、DFMEA 的实施

步骤 0：准备
» DFMEA 的目标
» 在制造和装配时需考虑的事项
» 需考虑使用阶段的事项
» 在 FMEA 过程需要提供的文件
» 创建一个卓越 FMEA 的条件
步骤 1：结构分析
» 产品结构分析方法之一：硬件分析法
» 产品结构分析方法之二：功能分析法
» 产品结构分析方法之三：硬件分析法与功能分析法相结合
» 产品结构分析方法之四：P（Parameter）图
» 分组练习一：练习产品结构分析
步骤 2：功能分析
» 定义功能的方法
» 质量机能展开（QFD）
» 将 QFD 链接到 DFMEA
» 描述功能
» “项目/功能与要求”分析
步骤 3：失效模式分析
» 什么是失效
» 潜在失效模式及其类型
» 潜在失效的后果
» 失效模式和后果的联系
» 分组练习二：练习定义功能/要求、失效模式及其后果
» 潜在失效起因/机理
» 典型的失效起因/机理
» 现行设计控制及类型
» 设计评审的内容
» 在设计中如何规避人为的错误
» 分组练习三：练习分析失效原因及其控制措施
步骤 4：措施分析
» 严重度（Severity）评估和分级
» 特殊特性（Special Characteristics）
» 产品特性金字塔
» 特性级别
» 发生度（Occurrence）、探测度（Detection）评估
» 风险优先数 RPN（Risk Priority Number）
» 风险评估（Risk Assessment）
» 优先关注的高风险之一：严重度
» 优先关注的高风险之二：设计风险
» 优先关注的高风险之三：RPN Top X
» 分组练习四：练习分析风险措施的需求
步骤 5：优化改进
» 建议措施及责任
» DFMEA 改进途径
» 措施的提出、评价和选择
» 措施评价工具：Pugh matrix、Pay-Off matrix
» 采取的措施及结果的确认
» 分组练习五：练习提出和选择改进措施方案
» DFMEA 的输出和关联
» 跟踪措施
单元小结：DFMEA 与设计文件的相互关系

四、PFMEA 的实施

» DFMEA 与 PFMEA 的关系
» PFMEA 的实施流程
» PFMEA 的输入和展开
步骤 1：组建团队
» 多功能小组的组成
» 小组成员提供什么
步骤 2：过程定义
» 过程流程图
» 过程/功能定义
» 微观过程流程图
» 列出对功能的详细要求
» 分组练习六：练习绘制流程图
步骤 3：失效模式分析
» 潜在失效模式及其类型
» 动作的运行机理
» 采用“头脑风暴法”识别所有的失效模式
» 潜在失效的后果及思考方向
» 失效模式和后果的联系
» 分组练习七：练习定义失效模式及其后果
» 潜在失效的原因
» 原因分析判断技巧
» 现行过程控制
» 现行过程控制：常见的探测措施
» 失效原因→失效模式→失效后果
» 分组练习八：练习识别失效模式的原因和控制措施
步骤 4：措施分析
» 严重度（Severity）、发生度（Occurrence）、探测度（Detection）
» 评估和分级
» 风险优先数 RPN（Risk Priority Number）
» 风险评估（Risk Assessment）
» 分组练习九：练习分析风险措施的需求
步骤 5：优化改进
» 建议措施及责任
» PFMEA 改进途径
» 措施的提出、评价和选择
» 采取的措施及结果的确认
» 分组练习十：练习提出和选择改进措施方案
» 8D 和 FMEA 的链接（Linkage）
单元小结：PFMEA 的输出

五、控制计划的编制

PFMEA 的关联
过程控制路线图（Roadmap）
控制项目的选择
有关测量系统的要求
影响控制计划的几个因素
将 PFMEA 链接到控制计划
控制方法的开发
分组练习十一：练习控制计划的编制
控制计划评估清单
单元小结：如何用 PFMEA 和 CP 来降低制造的风险？

六、课程总结